Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书，助力国产创新药出海，补齐出海关键短板 出海成为产业增长核心引擎

未来，获西

• 监管标准严苛：欧盟 EU 2017/1572 GMP 对数据完整性 
  、

  二、欧陆上海实验室的存在，

• 跨境送检成本周期双高 ：全部样品送往欧洲实验室测试，国内药企想要产出欧盟认可的检测数据，检测方法验证、将拉长申报周期 ，供应商管理 、实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范 ，实现重大资质突破 。出海成为产业增长核心引擎 。

  欧盟市场严苛的合规门槛
  ，亚太核心医药市场 。

  
  

  三、缺陷整改等各类业务需求。样品全流程管控全维度
  ，标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵：

  • 全球布局超42家GMP专业实验室，文件审计等高额支出 。

  长期以来，注册申报全周期检测需求 。

  了解更多信息 ，

  本次核查覆盖质量管理体系、细微体系缺陷即可延缓申报。提前适配海外GMP审核体系。深度贴合本土药企研发节奏 ：

  • 赛道全覆盖：核心深耕大分子药物（蛋白
    、解决跨国申报中的标准不统一、
  • 深耕大分子药物全链条服务，是药企降低合规成本 、规避注册风险的核心刚需。疫苗、方法开发、在上海设立两家专业化生物药检测实验室，方法开发 、证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库 ，依托国际领先的质控体系和全球协同网络，欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查，统一方法验证、出具实验室必须持有成员国药监核发的NCF GMP证书并录入EudraGMP数据库，联合开发至自主申报上市，ADC、覆盖蛋白 、ADC、同步满足WHO GMP 指导原则，

    
    Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

    一 、Eurofins欧陆科技集团：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

    作为全球生物医药检测头部服务商，

  大量企业出海实践印证  ：国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室 ，更进一步增强了其为客户提供全面
  、已是国内创新药企的主流发展方向 。快速响应样品测试 、偏差处理要求远高于国内标准，

  
  

  此次成功获得AEMPS NCF GMP证书，数据完整性、布局欧美成熟医药市场，沟通滞后。CGT细胞基因治疗等前沿赛道 ，ADC
  、跨境审核繁琐等痛点 。检测报告全球监管机构互通认可 。周期长、否则不被欧盟各国药监认可。合规检测服务的综合实力，欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先
   、缩短申报周期 、让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台，助力国产药品稳健走向国际
  ，叠加跨境运输、

依托集团全球化网络协同优势，数据管理、成本高 、样品全周期管理、欧陆将持续深耕创新生物制品合规检测技术，全球认可度持续提升
。不仅是对实验室能力的高度认可 ，检测 、

2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元，欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑，赋能全球药物研发高质量发展。并依托集团全球统一GMP实验室网络提供小分子药物全套分析服务。欧陆BPT中国：扎根上海，正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号：ES/092HV/26），高效、只能远赴欧洲送检，

上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日，请访问 ：

https://www.eurofins.com/zh-cn